เลือกเอาเอง

8 ปีที่ผ่านมา

โดย เจ้าของร้าน

รายการ หมอนอกกะลา

ตอน ...เลือกเอาเอง

..Propecia ยาที่ใช้ในการรักษาผมร่วงของ Merck …

ยานี้มีจำนวนของผลข้างเคียงมากมายรวมทั้ง...

!!! เสื่อมสมรรถภาพทางเพศอย่างถาวร!!!

ในปี 1997 ยักษ์ใหญ่ Merck & Co. แนะนำ Propecia สำหรับการใช้งานใหม่เพื่อทดแทน finasteride (เป็นยาที่ใช้รักษาต่อมลูกหมากโต) สารประกอบสังเคราะห์ที่บริษัทได้พัฒนาเมื่อห้าปีก่อน แต่เดิมวางตลาดเป็น Proscar แพทย์กำหนดการใช้งานครั้งแรก 5 มิลลิกรัมของ finasteride ในการรักษาเนื้องอกต่อมลูกหมาก(BPH) หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่าเป็น..ต่อมลูกหมากโต

ต่อมา Merck ค้นพบในภายหลังว่าผลข้างเคียงของการรักษาที่น่าทึ่งของ Proscar - ผู้ป่วยบางรายเริ่มมีผมงอกมากขึ้นโดยการลดยา finasteride มาที่ 1 มิลลิกรัมนักวิจัยพบวิธีที่จะแก้ไขอาการหัวล้านทางพันธุกรรมที่มีผลถึงร้อยละ 50 ของประชากรชายหรือมากกว่า

!! เกือบ 500 ล้านดอลลาร์ของการวิจัย Propecia ถูกป้อนตลาดยาด้วยการตอบรับที่สูงอย่างน่าอัศจรรย์ หลังจากปีแรกประมาณ 400,000 คนในสหรัฐอเมริกาได้รับใบสั่งยาที่เป็น Propecia และรับประทานยาทุกวัน แม้ว่า Merk จะเคยได้รับรายละเอียดจากผลข้างเคียงว่า Propecia และ Proscar ว่ามีผลข้างเคียงทางเพศแต่นักวิจัยก็ไม่ได้เปิดประเด็นในการทดลองทางคลินิก

!!ต่อมา
ก็พบความจริงว่า..บริษัทไม่ได้บอกเรื่องราวทั้งหมด

เมื่อครั้งได้รับอนุมัติการใช้งานของยา Merk เปิดเผยว่าร้อยละ 3.8 ของผู้ป่วยที่ใช้ Propecia มีหนึ่งหรือมากกว่าที่มีประสบการณ์ทางเพศที่ไม่พึงประสงค์เทียบกับร้อยละ 2.1 ของผู้ป่วยที่ใช้ยาหลอก

จากสิ่งที่ไม่ได้กล่าวถึง ปัญหาเหล่านี้สามารถคงอยู่แม้หลังจากที่ผู้ป่วยหยุดการใช้ยาหรือไม่ ในความเป็นจริง Merk อ้างว่าปัญหาเหล่าทั้งหมดนี้จะได้รับการแก้ไขหลังหยุดยา

!! การใช้ยา

Propecia และ Proscar อยู่ในชั้นของยาที่เรียกว่าสารยับยั้ง 5-alpha-reductase ซึ่งจะใช้ในการรักษาสภาวะที่ถูกกระตุ้นโดย dihydrotestosterone (DHT) ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่มีศักยภาพและร่างกายสร้างจากฮอร์โมนเพศชาย สภาวะเหนี่ยวนำ DHT ที่เกิดขึ้นรวมถึงผมบาง ผมร่วง ต่อมลูกหมากโตและมะเร็งต่อมลูกหมาก

ในคนที่มีความโอนเอียงทางพันธุกรรมของศีรษะล้านแบบเพศชาย DHT ผูกกับตัวรับในรูขุมขนที่ด้านบนสุดของหนังศีรษะ เมื่อฮอร์โมน DHT ทำหน้าที่ในรูขุมเหล่านี้พวกเขาจะหดตัวและค่อยๆสูญเสียความสามารถในการมีผมหนาและผมสุขภาพดี เป็นผลให้เส้นผมนอนและลดระดับลง

รูขุมขนที่ด้านหลังและด้านข้างของศีรษะมีความทนทานต่อ DHT ซึ่งจะอธิบายรูปแบบทั่วไปที่เห็นในชายศีรษะล้านเกือบ 35 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาประสบจากผมร่วงชนิดนี้

Propecia ที่มี finasteride สารออกฤทธิ์ที่ทำให้เกิดการลดลงอย่างรวดเร็วของความเข้มข้น DHT ที่จะต่อสู้กับอาการหัวล้าน

ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการกิน Propecia - ความเข้มข้นของ DHT ลดลงร้อยละ 65 ผลเต็มรูปแบบของ Propecia ใช้เวลาสามเดือนหรือมากกว่า

!! ผลข้างเคียงของ Propecia

ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Propecia รวมถึง:

-ความใคร่ลดลง
-หย่อนสมรรถภาพทางเพศ
-ความผิดปกติของการหลั่ง

รายงานที่พบบ่อยที่สุดในอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการใช้ Propecia ต่อสุขภาพทางเพศของชาย การวิเคราะห์โดย A U.S. Food and Drug Administration (FDA) ถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในทุกเพศทุกวัยในผู้ใช้ Propecia ตั้งแต่อายุ 21 ถึง 46 ปี พบว่าปัญหาเหล่านี้ยังคงอยู่โดยเฉลี่ย 40 เดือนหลังจากหยุดการรักษา

เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ชายที่อายุน้อยพบว่าผลข้างเคียงอื่น ๆ มีการปรับปรุงแก้ไขหรือกลับมาสมบูรณ์เมื่อการรักษาหยุดลง ขณะที่คนอื่นอาจจะยังคงได้รับผลกระทบเป็นเวลาหลายเดือนหรือเป็นปี ในบางกรณีสมรรถภาพทางเพศไม่เคยกลับมาเป็นปกติ

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ของ Propecia รวมถึง:
เกิดอาการแพ้รวมทั้งผื่นคันลมพิษและอาการบวมของริมฝีปากและใบหน้า เต้านมขยายตัวและความอ่อนแอ
อาการซึมเศร้า
อาการปวดลูกอัณฑะ
ภาวะมีบุตรยากในชายหรือคุณภาพที่ไม่ดีของน้ำอสุจิ
มะเร็งเต้านม

เป็นเรื่องดีอยู่ว่าไม่มีการเชื่อมโยงสาเหตุที่ชัดเจนระหว่างการใช้ Propecia และผลข้างเคียงอย่างอื่น

!!!! Finasteride สารออกฤทธิ์ใน Propecia ยับยั้งระดับของ DHT ในร่างกายซึ่งเป็นฮอร์โมนแอนโดรเจนที่มีบทบาทสำคัญในเรื่องเพศและการพัฒนาทางเพศ

มะเร็งต่อมลูกหมาก
ในเดือนมิถุนายน 2011 องค์การอาหารและยาได้ปล่อยประกาศความปลอดภัยที่เตือนว่า Propecia และอื่น ๆ ที่ยับยั้ง 5-alpha-reductase อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นรูปแบบที่ร้ายแรงของมะเร็งต่อมลูกหมากที่รู้จักกันในนาม
มะเร็งต่อมลูกหมากเกรดสูง..นี่เป็นชนิดที่ร้ายแรงที่สุด

มะเร็งต่อมลูกหมากเกรดสูงก้าวร้าว รุนแรงและเติบโตอย่างรวดเร็วและมักจะแพร่กระจายไปยังพื้นที่อื่น ๆ เช่นต่อมน้ำเหลืองและกระดูก นอกจากนี้เซลล์มะเร็งต่อมลูกหมากเกรดสูงมีขนาดใหญ่และยากที่จะรักษาและกลับมาเกิดขึ้นอีกครั้งบ่อยกว่าโรคมะเร็งต่อมลูกหมากเกรดต่ำและกลาง

แม้ว่าความเสี่ยงต่อโรคมะเร็งที่ดูเหมือนจะต่ำ-องค์การอาหารและยาได้กระจายประกาศเพื่อแจ้งให้แพทย์และผู้ป่วยถึงความปลอดภัยในฉลาก คำเตือนและข้อควรระวังในยานี้

หลักฐานของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นมาจากสองการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ของ: Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) และ Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE)

!!! คำเตือนองค์การอาหารและยา!!!

เมื่อผลการทดลองทางคลินิกขัดแย้งกับคำยืนยันเดิมของMerkว่าผลข้างเคียงทางเพศของ Propecia จะหยุดเมื่อสิ้นสุดการรักษา FDA จึงสั่งให้ปรับปรุงฉลากความปลอดภัยของยา

ในปี 2011 องค์การอาหารและยาได้เสริมบางเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์เช่นหย่อนสมรรถภาพทางเพศอาจมีผลต่อเนื่องหลังจากหยุดใช้ยา และวันที่ 11 เมษายน 2012 องค์การอาหารและยาทำให้การแก้ไขอีกโดยอธิบายว่าผู้ป่วยบางรายยังคงพบผลข้างเคียงทางเพศหลังจากการหยุดการใช้ยา

ผลข้างเคียงที่ระบุไว้โดยองค์การอาหารและยารวมถึง:

ความผิดปกติของความใคร่
ความผิดปกติของการหลั่ง
ความผิดปกติของการสำเร็จความใคร่
ความใคร่ลดลง
น้ำอสุจิน้อยและขาดคุณภาพ

หวังว่าข้อมูลเหล่านี้พอจะเป็นประโยชน์ต่อใครบางคนบ้าง

ด้วยรักและห่วงใยจากใจจริง

สวัสดี

อ้างอิง :
National Institutes of Health. (2013, January 17). Androgenetic Alopecia. Retrieved fromhttp://ghr.nlm.nih.gov/condition/androgenetic-alopecia
U.S. Food and Drug Administration. (2012, April 11). Questions and Answers: Finasteride Label Changes.
NY Daily News. (2012, April 16). Propecia and Proscar May Have More Sexual Side Effects than Labels are Telling. Retrieved fromhttp://www.nydailynews.com/life-style/health/propecia-proscar-sexual-side-effects-labels-telling-article-1.1062408
Merck & Co., Inc. (2012, April). Propecia Highlights of Prescribing Information. Retrieved from http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/020788s020s021s023lbl.pdf
Traish, A. et al. (2010, December 22). Adverse Side Effects of 5-alpha-Reductase Inhibitors Therapy: Persistent Diminished Libido and Erectile Dysfunction and Depression in a Subset of Patients. Retrieved from http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1743-6109.2010.02157.x/pdf
Institute for Safe Medication Practices. (2013, January 9). Finasteride (Propecia, Proscar) and Possibly Persistent Sexual Side Effects Methylphenidate Pate (Daytrana) and Product Problems Update on Anticoagulants Dabigatran (Pradaxa) and Rivaroxaban (Xarelto). Retrieved from http://www.ismp.org/QuarterWatch/pdfs/2012Q2.pdf
Hair Loss Learning Center. (n.d.). Propecia – Hair Loss Medication. Retrieved from http://www.hairlosslearningcenter.org/causes-of-hair-loss/propecia-hair-loss-medication.asp

เลือกเอาเอง, santi manadee, สันติ มานะดี